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    严格按照GLP管理的实验室 


    先进的仪器设备


    高效液相,气相,红外检测仪,原子吸收相,总有机碳,PPM 电子天平等,确保每一瓶产品检测的准确性。


    标准


    ◎内控标准  符合美国、欧洲和中国药典以及其它的内部控制标准。


    ◎原料药、辅料和包材  全球采购,拥有强大的高标准原辅料供应商网络。


     ◎成品  符合上市许可和其它技术要求。


    稳定性研究 


    ◎符合ICH Zones I, II & Iv的稳定性实验设施。 


    ◎ICH 1A 稳定性实验计划和起草。 


    ◎完整的数据和样品管理,包括定期管理和样品交付。


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