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  • 验证管理

    通过统一的验证方法来协调、管理及实施所有的验证

     

    设计确认-安装确认-运行确认-性能确认-再确认房间、公共设施、设备和仪器管理。

     

    符合Part11和GAMP5的计算机化系统,所有的设施和设备都通过严格的计算机验证。

     

    按照ICH & USP1225原则来进行分析方法验证。

     

    培养基模拟灌装-工艺验证-清洁验证-回顾验证。


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